Requisitos legales

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Los requisitos legales son específicos para los países en donde se comercializan los productos. Son mandatos obligatorios que se incluyen en leyes, reglamentos, normas, etc. y con su cumplimiento se obtienen productos legales.

Cada país tiene su propia estructura legal y es necesario conocerla para identificar y cumplir con todos los requisitos.

Cuando se analizan requisitos legales es importante consultar el documento actualizado y verificar si aplica a los productos o actividades en cuestión, revisando el alcance o campo de aplicación.

En México, la estructura legal en materia de calidad e inocuidad de los alimentos inicia con la carta magna, que es la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, formada de 136 artículos. 

El artículo 4o constitucional establece los derechos de las personas y respecto de la alimentación, dice:

      Toda persona tiene derecho a la alimentación nutritiva, suficiente y de calidad. 

      El Estado lo garantizará. 

     Toda persona tiene derecho a la protección de la salud. 

Aunque la Constitución no menciona explícitamente la inocuidad de los alimentos, indica que las personas tienen derecho a una alimentación de calidad y a la protección de la salud.

La Constitución es un ordenamiento que establece reglas generales, las cuales se van haciendo específicas a través de leyes, reglamentos, acuerdos y normas oficiales mexicanas (NOMs).

Las normas mexicanas (NMX) establecen características específicas de productos o servicios. No son obligatorias, salvo cuando:

• Una empresa declare que sus productos, procesos o servicios son conformes con dichas normas mexicanas;
• Las dependencias requieran en una norma oficial mexicana la observancia de una norma mexicana para fines determinados, y
• Las entidades de la administración pública federal la soliciten para fines de adquisición, arrendamiento o contratación de  bienes o servicios.

Las normas de referencia Normas de referencia (NRF) sirven para indicar requisitos que no se incluyan en otras normas o que los requisitos sean obsoletos.   

En la Ley de la Infraestructura de la Calidad, la cual reemplazó en 2020 a la Ley Federal de Metrología, ya no se mencionan Normas Mexicanas ni Normas de referencia, sino "Estándares". Sin embargo, en los catálogos de normas, siguen apareciendo las NMX y las NRF.

La protección a la Salud que menciona la Constitución se establece en la 

Ley General de Salud. Dentro de la Ley el control de productos alimenticios se incluye en los títulos:

• Décimo segundo: Control Sanitario de Productos y Servicios y de su importación y exportación
• Décimo sexto: Vigilancia Sanitaria
• Décimo séptimo: Medidas de seguridad, Sanciones y Delitos

En el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (CSPS) se especifican requisitos para productos alimenticios y sus componentes, de acuerdo a los preceptos de la Ley General de Salud. El Reglamento CSPS tiene 27 títulos:

1. Disposiciones generales
2. Productos (Características y condiciones sanitarias, Etiquetado, Transporte)
3. Establecimientos
4. Leche y sus productos derivados
5. Huevo y sus productos
6. Carne y sus productos
7. Productos de la pesca y sus  derivados
8. Frutas, hortalizas y sus derivados
9. Bebidas no alcohólicas, productos para prepararlas y congelados de las mismas
10. Cereales, leguminosas y sus productos
11. Aceites y grasas comestibles
12. Cacao, café, té y sus derivados
13. Alimentos preparados o semipreparados
14. Alimentos para lactantes y niños de corta edad
15. Condimentos y aderezos
16. Edulcorantes, sus derivados y productos de confitería
17. Alimentos y bebidas no alcohólicas con modificaciones en su composición
18. Productos biotecnológicos
19. Suplementos alimenticios
20. Bebidas alcohólicas
21. Tabaco (Derogado)
22. Productos de perfumería, belleza y aseo
23. Aditivos
24. Envases y envasado de productos
25. Irradiación de productos
26. Autorizaciones, Avisos y Certificados
27. Verificación, Medidas de Seguridad y Sanciones

El Reglamento CSPS abarca productos alimenticios, bebidas alcohólicas y productos cosméticos. 

Es muy importante notar lo que indica el Quinto Transitorio:

Los productos, actividades, servicios y establecimientos objeto de este Reglamento, se sujetarán a las especificaciones establecidas en el apéndice del mismo, las cuales quedarán derogadas en las mismas fechas en que entren en vigor las normas oficiales mexicanas correspondientes a cada materia.

Es decir, que en ausencia de una NOM, aplica el apéndice del Reglamento que corresponda. El Reglamento tiene 23 apéndices. 

La Secretaría de Salud a través de COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) es responsable del control sanitario de productos y servicios.

Para consultar las Ley General de Salud y el Reglamento CSPS, revisa las Ligas de interés.

Para la producción primaria, se tienen las siguientes leyes y reglamentos:

• Ley Federal de Sanidad Animal / Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal
• Ley y Reglamento de la Industrialización Sanitaria de la Carne
• Ley Federal de Sanidad Vegetal / Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Vegetal / Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos.
• Ley General de Pesca y Acuacultura Sustentables / Reglamento de Ley General de Pesca y Acuacultura Sustentables
• Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados / Reglamento de Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados
• Ley de Productos Orgánicos /   Reglamento de Ley de productos orgánicos 

La producción primaria es responsabilidad de SADER (Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación) a través de  SENASICA (Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria)

Otras leyes que pueden aplicar en México por temas de Fraude Alimentario:

• Uso de marbetes en bebidas alcohólicas: Ley del Impuesto Especial sobre Producción y Servicios (LIEPS) / Reglamento de Ley del Impuesto Especial sobre producción y servicios / RESOLUCIÓN Miscelánea Fiscal (RMF)
• Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial

Para consultar las leyes y reglamentos, revisa las Ligas de interés.

El Acuerdo de aditivos está fundamentado en la Ley General de Salud y en el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. En este ordenamiento determinan los aditivos y coadyuvantes que pueden ser utilizados en los productos y sus disposiciones sanitarias.

En 11 Anexos se agrupan por tipo los aditivos y coadyuvantes:

I: Aditivos con diversas clases funcionales y con una IDA establecida; 

II: Aditivos con diversas clases funcionales que pueden ser utilizados de acuerdo a las BPF; 

III: Colorantes con una IDA establecida;

IV: Colorantes que pueden ser utilizados de acuerdo a las BPF; 

V: Sustancias purificadas para masticar; 

VI: Enzimas;

 VII: Edulcorantes con una IDA establecida; 

VIII: Edulcorantes que pueden ser utilizados de acuerdo a las BPF; 

IX: Aditivos permitidos en fórmulas para lactantes, fórmulas de continuación y fórmulas para necesidades especiales de nutrición; 

X: Coadyuvantes de elaboración, y 

XI: Aditivos con diversas clases funcionales que pueden ser utilizados de acuerdo a las BPF;  

Para producción primaria se tienen los Acuerdos:

• Acuerdo de residuos tóxicos en carne
• Acuerdo por el que se da a conocer la Lista de plaguicidas bioquímicos, microbianos, botánicos y misceláneos de riesgo reducido

Para consultar laos Acuerdos, revisa las Ligas de interés.

En las normas oficiales mexicanas se establecen requisitos específicos de productos o prácticas que se deben seguir.

Algunos ejemplos de NOMs de Secretaría de Economía (SCFI/SE) que aplican para productos alimenticios y bebidas no alcohólicas:

• NOM-051-SCFI/SSA1-2010 Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados-información comercial y sanitaria.
• NOM-084-SCFI-1994 Información comercial - Especificaciones de información comercial y sanitaria para productos de atún y bonita preenvasados.
• NOM-139-SCFI-1999 Información comercial - Etiquetado de extracto natural de vainilla (Vanilla spp), derivados y sustitutos.
• NOM-145-SCFI-2001 Información comercial - Etiquetado de miel es sus diferentes presentaciones. 
• NOM-155-SCFI-2012 Leche-Denominaciones, especificaciones fisicoquímicas, información comercial y métodos de prueba.
• NOM-158-SCFI-2003 Jamón-Denominación y clasificación comercial, especificaciones fisicoquímicas, microbiológicas, organolépticas, información comercial y métodos de prueba.
• NOM-173-SE-2021 Jugos, agua de coco, néctares, bebidas no alcohólicas con contenido de vegetal o fruta u hortaliza y bebidas saborizadas no alcohólicas preenvasadas-Denominaciones-Especificaciones-Información comercial y métodos de prueba.
• NOM-181-SCFI/SAGARPA-2018 Yogurt - Denominación, especificaciones fisicoquímicas y microbiológicas, información comercial y métodos de prueba.
• NOM-190-SCFI-2012 Mezcla de leche con grasa vegetal-Denominaciones, especificaciones fisicoquímicas, información comercial y métodos de prueba.
• NOM-222-SCFI/SAGARPA-2018 Leche en polvo o leche deshidratada-Materia prima-Especificaciones, información comercial y métodos de prueba.
• NOM-223-SCFI/SAGARPA-2018 Queso - Denominación, especificaciones, información comercial y métodos de prueba.

NOMs de Secretaría de Salud (SSSA1) que aplican para productos alimenticios:

• Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-127-SSA1-1994 Salud ambiental. Agua para uso y consumo humano. Límites permisibles de calidad y tratamientos a que debe someterse el agua para su potabilización.
• NOM-201-SSA1-2002 Productos y servicios. Agua y hielo para consumo humano, envasados y a granel. Especificaciones sanitarias.
• NOM-002-SSA1-1993 Salud ambiental. Bienes y servicios. Envases metálicos para alimentos y bebidas. Especificaciones de la costura. Requisitos sanitarios.
• NOM-040-SSA1-1993 Productos y servicios. Sal yodada y sal yodada fluorada. Especificaciones sanitarias.
• NOM-086-SSA1-1994 Bienes y Servicios. Alimentos y bebidas no alcohólicas con modificaciones en su composición. Especificaciones nutrimentales.
• NOM-130-SSA1-1995 Bienes y servicios. Alimentos envasados en recipientes de cierre hermético y sometidos a tratamiento térmico. Disposiciones y especificaciones sanitarias.
• NOM-131-SSA1-2012 Productos y servicios. Fórmulas para lactantes, de continuación y para necesidades especiales de nutrición. Alimentos y bebidas no alcohólicas para lactantes y niños de corta edad. Disposiciones y especificaciones sanitarias y nutrimentales. Etiquetado y métodos de prueba.
• NOM-159-SSA1-2016 Productos y servicios. Huevo y sus productos. Disposiciones y especificaciones sanitarias. Método de prueba.
• NOM-186-SSA1/SCFI-2013 Cacao, chocolate y productos similares, y derivados del cacao. Especificaciones sanitarias. Denominación comercial. Métodos de prueba.
• NOM-187-SSA1/SCFI-2002 Productos y servicios. Masa, tortillas, tostadas y harinas preparadas para su elaboración y establecimientos donde se procesan. Especificaciones sanitarias. Información comercial. Métodos de prueba.
• NOM-213-SSA1-2002 Productos y servicios. Productos cárnicos procesados. Especificaciones sanitarias. Métodos de prueba.
• NOM-218-SSA1-2011 Productos y servicios. Bebidas saborizadas no alcohólicas, sus congelados, productos concentrados para prepararlas y bebidas adicionadas con cafeína. Especificaciones y disposiciones sanitarias. Métodos de prueba.
• NOM-242-SSA1-2009 Productos y servicios. Productos de la pesca frescos, refrigerados, congelados y procesados. Especificaciones sanitarias y métodos de prueba.
• NOM-243-SSA1-2010 Productos y servicios. Leche, fórmula láctea, producto lácteo combinado y derivados lácteos. Disposiciones y especificaciones sanitarias. Métodos de prueba.
• NOM-247-SSA1-2008 Productos y servicios. Cereales y sus productos. Cereales, harinas de cereales, sémolas o semolinas. Alimentos a base de: cereales, semillas comestibles, de harinas, sémolas o semolinas o sus mezclas. Productos de panificación. Disposiciones y especificaciones sanitarias y nutrimentales. Métodos de prueba.

NOMs para bebidas alcohólicas:

• NOM-006-SCFI-2012 Bebidas alcohólicas- Tequila -Especificaciones.
• NOM-070-SCFI-2016 Bebidas alcohólicas-Mezcal-Especificaciones.
• NOM-142-SSA1/SCFI-2014 Bebidas alcohólicas. Especificaciones sanitarias. Etiquetado sanitario y comercial.
• NOM-144-SCFI-2000 Bebidas alcohólicas-Charanda-Especificaciones.
• NOM-159-SCFI-2004 Bebidas alcohólicas-Sotol-Especificaciones y métodos de prueba.
• NOM-168-SCFI-2005 Bebidas alcohólicas- Bacanora -Especificaciones de elaboración, envasado y etiquetado.
• NOM-199-SCFI-2017 Bebidas alcohólicas-Denominación, especificaciones fisicoquímicas, información comercial y métodos de prueba. 

NOMs para prácticas higiénicas en establecimientos:

• NOM-251-SSA1-2009 Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
• NOM-009-ZOO-1994 Proceso sanitario de la carne.
• NOM-194-SSA1-2004 Productos y servicios. Especificaciones sanitarias en los establecimientos dedicados al sacrificio y faenado de animales para abasto, almacenamiento, transporte y expendio. Especificaciones sanitarias de productos.
• NOM-001-SAGARPA/SCFI-2016 Prácticas comerciales- Especificaciones sobre el almacenamiento, guarda, conservación, manejo y control de bienes o mercancías bajo custodia de los almacenes generales de depósito. Incluyendo productos agropecuarios y pesqueros.
• NOM-024-ZOO-1995 Especificaciones y características zoosanitarias para el transporte de animales, sus productos y subproductos, productos químicos, farmacéuticos biológicos y alimenticios para uso en animales o consumo por éstos.
• NOM-025-ZOO-1995 Características y especificaciones zoosanitarias para las instalaciones, equipo y operación de establecimientos que fabriquen productos alimenticios para uso en animales o consumo por éstos.

Normas de Manejo Higiénico de Alimentos:

• NOM-251-SSA1-2009 Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios (Cap. 7).
• NMX-F-605-NORMEX-2018 Alimentos - Manejo higiénico en el servicio de alimentos preparados para la obtención del distintivo "H".

NOM's para productos cosméticos

• NOM-141-SSA1/SCFI-2012 Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial.
• NOM-259-SSA1-2022 Productos y servicios. Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos.

Estos listados no son exhaustivos, para consultar las normas que apliquen, se sugiere revisar el catálogo de normas.

En Canadá los ordenamientos se publican en Canada Gazette y los idiomas oficiales son el inglés y el francés. 

Se tienen Leyes constitucionales (Constitution Acts), las cuales describen la estructura básica del gobierno canadiense y los derechos de los ciudadanos.

Los Revised Statutes of Canada consolidan las leyes (Statutes/Acts) vigentes.

Los Reglamentos (Regulations) se usan para llevar a cabo las intenciones de las leyes y se agrupan en Consolidated Regulations.

Canadian Food Inspection Agency (CFIA) es la encargada de vigilar alimentos, animales y plantas.

La Agencia Regulatoria de Gestión de Plagas ( Pest Management Regulatory Agency, PMRA) es responsable de la regulación de plaguicidas.

Para producción primaria, está Agriculture and Agrifood Canada.

Algunas leyes y reglamentos de relevancia son:

Ley de Alimentos y medicamentos (Food and Drugs Act): aplica para todos los alimentos comercializados en Canadá.

     Reglamentos de Alimentos y medicamentos  (Food and Drug Regulations):

• Parte A - Administración
• Parte B - Alimentos
• Div.1 General, Símbolos de nutrición, Etiquetado nutrimental, Leyendas
• Div. 2 Bebidas alcohólicas
• Div. 3 Polvo para hornear
• Div. 4 Productos de cacao y chocolate
• Div. 5 Café
• Div. 6 Colorantes para alimentos
• Div. 7 Especias, condimentos y aderezos
• Div. 8 Productos lácteos
• Div. 9 Grasas y aceites
• Div. 10 Preparaciones de saborizantes
• Div. 11 Frutas, verduras, sus productos y sustitutos
• Div. 12 Agua y hielo envasados
• Div 13 Productos de granos y panificación
• Div. 14 Carne, sus preparaciones y productos
• Div. 15 Adulteración de alimentos
• Div. 16 Aditivos alimentarios
• Div. 17 Sal
• Div. 18 Edulcorantes y miel
• Div. 19 Vinagre
• Div. 20 Té
• Div. 21 Productos animales marinos y de agua dulce
• Div. 22 Pollo, carne de pollo, sus preparaciones y productos
• Div. 23 Materiales de empaque para alimentos
• Div. 24 Alimentos para dietas especiales (Dietas líquidas, suplementos alimenticios)
• Div. 25 Alimentos para lactantes
• Div. 26 Irradiación de alimentos
• Div. 27 Alimentos de baja acidez empacados en recipientes de cierre hermético
• Div. 28 Alimentos nuevos
• Div. 29 Alimentos fortificados

Ley de Alimentos Inocuos para los Canadienses, (Safe Food for Canadians Act) aplica a productos agrícolas.

      Reglamentos de alimentos inocuos para los canadienses:

• Parte 1 Interpretación
• Parte 2 Comercio
• Parte 3 Licencias
• Parte 4 Controles preventivos
• Parte 5 Trazabilidad
• Parte 6 Requisitos específicos de productos (agrícolas)
• Parte 7 Reconocimientos de sistemas extranjeros
• Parte 8 Excepciones
• Parte 9 Leyendas de inspección
• Parte 10 Empaque
• Parte 11 Etiquetado
• Parte 12 Grados y nombres de grados
• Parte 13 Productos orgánicos
• Parte 14 Decomiso y detención
• Parte 15 Transitorios
• Parte 16 Consecuencias

Ley de productos para control de plagas (Pest Control Products Act)

      Reglamento para Productos de Control de Plagas (Pest Control Products Regulations)

Ley de alimentos para animales ( Feeds Act)

     Reglamento de alimentos para animales (Feeds Regulations)

Ley de etiquetado y empaque para consumidores (Consumer Packaging and labelling Act )

     Reglamento de etiquetado y empaque para consumidores (Consumer Packaging and  

     Labelling Regulations)